2、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事

免费考试题库2020-05-20  122

问题 2、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。

选项 <1> 、根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A、药品临床研究 B、进口药品上市 C、开办药物研究机构 D、开办药品零售企业

答案C

解析注意:药物研究机构与药品临床研究的区别。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:一药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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