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新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是A.药物警戒 B.药物临床评价 C.非预期药物作用 D.上市后药品的再审查 E.上市后药品的再评价
新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是A.药物警戒 B.药物临床评价 C.非预期药物作用 D.上市后药品的再审查 E.上市后药品的再评价
admin
2020-12-24
63
问题
新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是
选项
A.药物警戒
B.药物临床评价
C.非预期药物作用
D.上市后药品的再审查
E.上市后药品的再评价
答案
D
解析
本题考查药品的临床评价。对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于药物警戒;新药获得批准后,在上市的头4?6年内进行有效性和安全性调查是上市后药品的再审查;药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为非预期药物作用。
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