根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要申请GMP认证 A、新增生产范围 B、

tikufree2020-05-20 199

问题根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要申请GMP认证A、新增生产范围B、新建车间C、改建车间D、扩建生产线

选项

答案ABCD

解析新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证。

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