根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂 B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

admin2020-12-24  16

问题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是

选项 A、市场上没有供应的经典方剂
B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C、场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D、市场上没有供应的中药注射剂
E、市场供应不足,且价格昂贵的品种

答案A

解析不得作为医疗机构制剂申报的品种 (1)市场上已有供应的品种; (2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (3)除变态反应原外的生物制品; (4)中药注射剂; (5)中药、化学药组成的复方制剂; (6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
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