2. 金融经济
  3. 71、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 A、70%～100%或更宽

71、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 A、70%～100%或更宽

tikufree2020-05-20  40
问题 71、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的A、70%～100%或更宽 B、80%～100%或更宽 C、70%～130%或更宽 D、80%～130%或更宽 E、±20%
选项
答案B
解析范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。相关规定原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。
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