2. 医药卫生
  3. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.国外引种的药材B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材E.医疗机构制剂

admin2020-12-24  45
问题 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是
选项

A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂

答案E
解析本组题考查配制制剂的管理、购药渠道、第一类疫苗的供应和限制。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应，故9题选B。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；购进没有实施批准文号管理的中药材除外，故10题选D。医疗机构配制的制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制，故11题选E。
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