首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的
为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的
tikufree
2019-12-17
38
问题
为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的安全性和药动学特征的研究,属于
选项
A.临床前一般药理学研究B.临床前药效学研究C.临床前药动学研究D.0期临床研究E.临床前毒理学研究
答案
D
解析
新药研究与开发分为两个阶段:非临床研究阶段和临床研究阶段。非临床研阶段用动物做试验,又分为药效学研究、一般药理学研究(主要观察受试药物对动物的呼吸系统、循环系统和中枢神经系统的影响)、药动学研究和毒理学研究。临床研究阶段用人做实验,又分为:Ⅰ期临床研究,20~30例健康成年志愿者,人体安全性评价;Ⅱ期临床研究,大于100例的药效学评价;Ⅲ期临床研究,大于300例的扩大的多中心实验,为新药注册提供依据;Ⅳ期临床研究,社会大范围人群试验,又称售后调研或上市后监测,最终确定新药的临床价值;0期临床试验,为探索性研究,先于Ⅰ期临床开展,主要评价受试新药的药动学和安全性。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/g1L9KKKQ
相关试题推荐
医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括
根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理 具有高级专业技术职务任职
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
能消暑解毒的药物是
能补心脾的药物是
性平,既消痰化瘀,又制酸止痛的药物是
性寒,既消痰下气,又平肝镇惊的药物是
性寒,既清热化痰,又清心定惊的药物是
味酸,性温,善治痹证酸重,拘挛麻木,脚气肿痛,吐泻转筋及消化不良的药物是
外用解毒杀虫,内服清肺消痰的药物是
随机试题
房地产投资风险应对的主要方法有()。 A、风险回避 B、风险组合 C、风险
(222-223题共用备选答案)
以下有关“处方用药适宜性审核内容”的叙述中,不恰当的是
孙氏夫妇都是一所高中学校教师,在理财计划中将等于3个月开销额度的资产用现金来持有
脱疽湿热毒盛证的主要表现为
2003-125.下列药物中,入汤剂宜后下的有 A.香附B.钩藤C.砂仁
属于甲类传染病的是A.传染性非典型性肺炎B.炭疽C.艾滋病D.鼠疫E.甲型流感
关于人的身心发展有哪些典型观点?其代表人物是谁?基本观点是什么?
王某经执业医师考试合格并进行注册后,开办了一家牙科诊所,同时因为其对妇产科知识和操作较为熟悉,所以平时也会诊治一些妇科和产科的患者,其进行的妇产科诊疗活动属于A
在计算个体工商户生产经营所得时,不得在个人所得税前直接扣除的项目有()。A.诉讼费B.新产品开发费用C.购置无形资产的支出D.生产经营与个人.家庭生活混