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新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,
新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,
免费考试题库
2019-12-17
50
问题
新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于
选项
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
答案
D
解析
Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量等。
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