《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A. 新药申请 B. 进口药品申请 C. 补充申请 D. 已有国家标准药品的申请

admin2020-12-24 15

问题《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

选项 A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请

答案A

解析新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A. 新药申请 B. 进口药品申请 C. 补充申请 D. 已有国家标准药品的申请

我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会D.国家工业和信

是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是A．羚羊角B．蟾酥C．黄芩D．甘草

可以接受委托生产的药品是A.维C银翘片B.双黄连粉针剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂

进口在香港地区生产的药品应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《新药证书》

关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于A．仿制药B．进口药品C．创新药D．

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.马吲哚D.咖啡因

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾

根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.

单位从事内幕交易的，还应当对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告，并处以

下列行为符合我国专利法和商标法规定的是（）。 A．甲无意间发现某公司正在使用其

善于治疗梅毒或因梅毒服用汞剂而致肢体拘挛的药物是 A、鱼腥草 B、土茯苓

项目索赔发生原因中的工程环境变化，不包括（）变化。

统计表组成部分包括（)

房地产经纪人为购房人制定的置业计划，作用在于展示（）。(2009年真题)

患者，女性，33岁。剖宫产后15天，因晚期产后出血入院，采取保守治疗。护士采取的

企业在使用德尔菲法进行人员需求预测时应遵守的原则是()。

我国计划免疫的主要内容是针对7周岁以下儿童开展“四苗防六病”，其预防的传染病不包

下列中药需要专柜存放的贵细药有A.龙眼肉B.肉苁蓉C.牛黄D.甘草E.血竭

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