一般情况下,申请新药注册应该完成 A、Ⅰ期临床实验 B、Ⅱ期临床实验 C、

天天题库2020-05-20  20

问题 一般情况下,申请新药注册应该完成A、Ⅰ期临床实验B、Ⅱ期临床实验C、Ⅲ期临床实验D、Ⅳ期临床实验

选项

答案ABC

解析临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验。
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