关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

admin2020-12-24  22

问题 关于药品生产的说法,正确的是

选项 A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

答案C

解析开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
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