关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

admin2020-12-24 75

问题关于药品生产的说法，正确的是

选项 A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

答案C

解析开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

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为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则

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以下事件中，属于“药物不良事件”的是A.药物中毒B.用药差错C.治疗失败D.药品不良反应E.已知药品不良反应发生率的上升

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分

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