关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

admin2020-12-24 41

问题关于药品生产的说法，正确的是

选项 A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

答案C

解析开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则

研究TDM的临床意义不包括A.监督临床用药B.研究药物在体内的代谢变化C.研究治疗无效的原因D.确定患者是否按医嘱服药E.研究合并用药的影响

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药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

以下事件中，属于“药物不良事件”的是A.药物中毒B.用药差错C.治疗失败D.药品不良反应E.已知药品不良反应发生率的上升

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分

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某市区总承包单位获得发包人支付的某工程施工的全部价款收入1000万元，其中包括

下列可燃液体中,火灾危险行为甲类（）。

电梯监督检验合格，并获得（）后，才可按规定办理交工验收手续。

计算机辅助访问法所用软件系统一般包括()子系统。

牙髓活力电测验的目的是

女性，65岁，腹胀痛，腹泻便秘交替1月余伴里急后重感，无鲜血便。体格检查：腹平软，未及包块，左锁骨上，腹股沟淋巴结未触及进一步检查应采用A.肛门指检、直肠镜检

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