关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

admin2020-12-24 66

问题关于药品生产的说法，正确的是

选项 A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

答案C

解析开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准? B、药品生产企业接受委托生产生物制品? C、开办

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为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则

研究TDM的临床意义不包括A.监督临床用药B.研究药物在体内的代谢变化C.研究治疗无效的原因D.确定患者是否按医嘱服药E.研究合并用药的影响

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药品不良反应发生的机体方面原因包括A.种族差别B.个体差别C.病理状态D.营养状态E.性别年龄

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药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

以下事件中，属于“药物不良事件”的是A.药物中毒B.用药差错C.治疗失败D.药品不良反应E.已知药品不良反应发生率的上升

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

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对霍乱弧菌描述正确的是 A．革兰阳性杆菌 B．极端单鞭毛，运动活泼 C．营

组方中含有烧生姜的方剂是 A、蒿芩清胆汤 B、逍遥散 C、四逆散

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吸收成员单位存款的种类不包括（）。A.单位活期存款B.单位定期存款C.单位基本存款D.单位协定存款

在审查担保类文件时，公司业务人员应特别注意(　　)。A.抵(质)押协议的合规性B.抵(质)押协议中的担保条件C.抵(质)押协议中的担保期限D.抵(质)押协

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