根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A:工艺 B:处方 C:配制地点 D:配制人员 E:委托配制单位

admin2020-12-24 27

问题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

选项 A:工艺
B:处方
C:配制地点
D:配制人员
E:委托配制单位

答案D

解析本题考查批准文号的补充申请。医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。

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