“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药

免费考试题库2019-12-17  18

问题 “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是

选项 A. 发现药品质量问题B. 药品上市前风险评估C. 药品上市后风险评估D. 发现与规避假、劣药品流入市场E. 发现药品使用环节的用药差错

答案B

解析药物警戒对提高药品安全性的意义重大。及时发现并确定“亮菌甲素事件”显示药物警戒能够发现与规避假、劣药品流入市场(D)。“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是药品上市前风险评估(B)。及时发现并正确处置“阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)”显示药物警戒能够发现药品使用环节的用药差错(E)。A(发现药品质量问题)、C(药品上市后风险评估)二者不符合题意。
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