首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
admin
2020-12-24
35
问题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
选项
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
答案
D
解析
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 (2)II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。 (3)III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 (4)IV期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 建议考生运用“I期耐受安全初评,II期治疗作用初评,III期治疗作用确证,IV期上市应用研究”口诀比较理解准确记忆。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/iC1aKKKQ
相关试题推荐
下列有关增加药物溶解度的方法是A:加增溶剂B:制成共晶C:加助溶剂D:调溶液pHE:使用混合溶剂
包衣的目的有A:控制药物在胃肠道中的释放部位B:控制药物在胃肠道中的释放速度C:掩盖药物的苦味D:防潮、避光、增加药物的稳定性E:改善片剂的外观
关于混悬剂的说法正确的有A:制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B:毒性或剂量小的药物不应制成混悬剂C:沉降容积比小说明混悬剂稳定D:絮凝度越大,混悬剂越稳
有关高分子溶液剂的表述,正确的有A:高分子溶液剂系指高分子药物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂B:亲水性高分子溶液与溶胶不同,有较高的渗透压C:制备高分
葡萄糖醛酸结合反应的类型有A:O的葡萄糖醛苷化B:C的葡萄糖醛苷化C:N的葡萄糖醛苷化D:S的葡萄糖醛苷化E:Cl的葡萄糖醛苷化
胺类药物的代谢途径包括A:N-脱烷基化反应B:N-氧化反应C:加成反应D:氧化脱氨反应E:N-酰化反应
影响结构非特异性药物活性的因素有A:溶解度B:分配系数C:几何异构体D:光学异构体E:解离度
可能影响药效的因素有A:药物的脂水分配系数B:药物的解离度C:药物形成氢键的能力D:药物与受体的亲和力E:药物的电子密度分布
哪些药物的代谢属于代谢活化A:苯妥英在体内代谢生成羟基苯妥英B:维生素D3经肝、肾代谢生成1,25-二羟基维生素D3C:贝诺酯在体内经酯酶水解后的产物D:
可以进行乙酰化结合代谢反应的药物有A:对氨基水杨酸B:布洛芬C:氯贝丁酯D:异烟肼E:磺胺嘧啶
随机试题
不能用于抗坏血酸营养状况评价的是( )。 A、血浆维生素C浓度 B、白细胞
某企业因为设立临时机构的需要,在商业银行开立临时存款账户,该账户的有效期最长不得
混凝土面板宜采用单层双向钢筋,每向配筋率为( )。 A、0.1%~0.2%
下颌牙列中牙周膜面积最大的是()A.第一前磨牙B.第二磨牙C.尖牙D.第一磨牙E.第二前磨牙
H1受体阻断药最适用于( )A.皮肤粘膜的超敏反应B.晕动病C.神经性皮炎D.支气管哮喘E.过敏性休克
对脏腑的功能活动起激发、推动作用的是A.元气B.宗气C.营气D.卫气
共用题干 患者,女性,45岁。正在单位开会时突感上腹部疼痛、大汗淋漓,120送入医院。查体:腹部呈板样,有明显压痛及反跳痛,肝浊音界及肠鸣音消失;腹部透...
防止钢筋混凝土梁斜截面破坏的措施有()。A.限制梁的最小截面尺寸B.配置弯起钢筋,并满足规范要求C.配置箍筋,并满足规范要求D.增大主筋截面,并满足规范要
服务营销人员对顾客进行管理的最主要原因是由服务的()引起的。A.无形性B.不可分离性C.差异性D.不确定性
2018年12月31日,甲公司计提存货跌价准备500万元,固定资产减值准备2000万元;对债权投资计提减值1500万元;持有的短期交易获利为目的股票投...