申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期

免费考试题库2019-12-17  27

问题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

选项

答案E

解析本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。
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