2. 医药卫生
  3. 首次在中国销售的药品在销售前或进口时，应该进行（ ）。A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

首次在中国销售的药品在销售前或进口时，应该进行（ ）。A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

admin2020-12-24  21
问题 首次在中国销售的药品在销售前或进口时，应该进行（  ）。
选项 A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
答案C
解析考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。故第52题答案为C。其二，新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。故第53题答案为B。注意对于新药来说，为了注册上市而进行的检验是注册检验；新药首次在中国销售前，还需要进行指定检验；销售过程中，还需要进行抽查检验。
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