开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A:国家食品药品监督管理总局 B:省级药品监督管理局 C:县级药品监督管理局 D:市级药品监督管理局 E:地区药品监督

admin2020-12-24 34

问题开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

选项 A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:县级药品监督管理局
D:市级药品监督管理局
E:地区药品监督管理局

答案B

解析《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
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热压灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1～2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌
干热空气灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1～2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始
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对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是A.三日内B.五日内C.七日内D.十日内E.十五日内
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抗菌药物管理工作组多少以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会多少以上委
男性，16岁，全身水肿，尿少。尿蛋白(++++)。用糖皮质激素治疗过程中，突发右下肢不对称性肿胀伴胀痛，最可能的原因是A.高尿酸血症-痛风B.动脉栓塞C.右
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在药品批号中，代表中药的字母是A.HB.ZC.SD.TE.B

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