根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A.工艺 B.处方 C.配制地点 D.配制人员

admin2020-12-24  23

问题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

选项 A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员

答案D

解析医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
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