进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报

admin2020-12-24 69

问题进口满5年以上的药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案D

解析首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品，自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告；超过5年的，每5年报告一次。

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