进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报

admin2020-12-24 56

问题进口满5年以上的药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案D

解析首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品，自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告；超过5年的，每5年报告一次。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ir4aKKKQ

相关试题推荐

以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药品不良反应”的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.用常规毒理学方法不能发现D.发生率较高，死亡率相
以下有关“病因学A类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.可由药物代谢物所引起B.可由药物本身所引起C.死亡率也高D.又称为剂量相关性不良反应E.为药物
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通
某患者因胃肠痉挛口服抗胆碱药阿托品时诉出现口干，需要不停的饮水。根据药品不良反应的性质进行分类叙述错误的是A.副作用-长期应用广谱抗生素引起葡萄球菌伪膜性肠
多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定
—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况
不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因
制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中
药品的中文名称的命名应按照A.《中华人民共和国药典》规定B.中国药品法定名称C.中国药品通用名称D.中国药品专用名称E.国际非专利药品名
以下药品不良反应的可能原因，不属于“药物因素”的是A.药物的相互作用B.给药途径（静脉滴注、静脉注射不良反应发生率高）C.药物的药理作用D.药物赋形剂、溶

随机试题

职能式组织方式中，上级对下级的管理通过职能机构完成，其主要优点是()。
农业自然资源是指在农业自然条件中能够被农业生产利用的诸因素，主要包括（　　）资源
请简要描述数学应用意识及推理能力的主要表现。
眩晕痰湿中阻证的代表方宜首选
隐含价格是指贷款定价中的一些货币性内容。（　　）
慢性唇炎根据临床表现可分为A.慢性增生性唇炎和慢性糜烂性唇炎B.慢性湿疹性唇炎和慢性糜烂性唇炎C.慢性脱屑性唇炎和慢性湿疹性唇炎D.慢性脱屑性唇炎和慢性增
患者，女性，65岁。有肝硬化病史5年，因饮食不当出现呕血、黑便1天入院，呕吐暗红色液体3次，量约800ml，解黑便2次，量约500g。查体:体温37.8°...
缺失者，义齿的支点线形式为A.直线式B.斜线式C.横线式D.纵线式E.平面式
克拉维酸A.含青霉烷砜结构的药物B.含氧青霉烷结构的药物C.含碳青霉烯结构的药物D.含苯并蒽结构的药物E.含内酯环结构的药物
共用题干第一篇IstheTieaNecessity?Ties,orneckties,havebeenasymbolofpolite...

进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报

以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药品不良反应”的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.用常规毒理学方法不能发现D.发生率较高，死亡率相

以下有关“病因学A类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.可由药物代谢物所引起B.可由药物本身所引起C.死亡率也高D.又称为剂量相关性不良反应E.为药物

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。 关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通

某患者因胃肠痉挛口服抗胆碱药阿托品时诉出现口干，需要不停的饮水。 根据药品不良反应的性质进行分类叙述错误的是A.副作用-长期应用广谱抗生素引起葡萄球菌伪膜性肠

多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定

—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况

不属于麻醉药品的是A.大麻B.芬太尼C.美沙酮D.苯丙胺E.海洛因

制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中

药品的中文名称的命名应按照A.《中华人民共和国药典》规定B.中国药品法定名称C.中国药品通用名称D.中国药品专用名称E.国际非专利药品名

以下药品不良反应的可能原因，不属于“药物因素”的是A.药物的相互作用B.给药途径（静脉滴注、静脉注射不良反应发生率高）C.药物的药理作用D.药物赋形剂、溶

职能式组织方式中，上级对下级的管理通过职能机构完成，其主要优点是()。

农业自然资源是指在农业自然条件中能够被农业生产利用的诸因素，主要包括（ ）资源

请简要描述数学应用意识及推理能力的主要表现。

眩晕痰湿中阻证的代表方宜首选

隐含价格是指贷款定价中的一些货币性内容。（ ）

慢性唇炎根据临床表现可分为A.慢性增生性唇炎和慢性糜烂性唇炎B.慢性湿疹性唇炎和慢性糜烂性唇炎C.慢性脱屑性唇炎和慢性湿疹性唇炎D.慢性脱屑性唇炎和慢性增

患者，女性，65岁。有肝硬化病史5年，因饮食不当出现呕血、黑便1天入院，呕吐暗红色液体3次，量约800ml，解黑便2次，量约500g。查体:体温37.8°...

缺失者，义齿的支点线形式为A.直线式B.斜线式C.横线式D.纵线式E.平面式

克拉维酸A.含青霉烷砜结构的药物B.含氧青霉烷结构的药物C.含碳青霉烯结构的药物D.含苯并蒽结构的药物E.含内酯环结构的药物

共用题干 第一篇IstheTieaNecessity?Ties,orneckties,havebeenasymbolofpolite...

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于阿托伐他汀通用名的叙述错误的是A.也称为国际非专利药品名称B.通

某患者因胃肠痉挛口服抗胆碱药阿托品时诉出现口干，需要不停的饮水。根据药品不良反应的性质进行分类叙述错误的是A.副作用-长期应用广谱抗生素引起葡萄球菌伪膜性肠

农业自然资源是指在农业自然条件中能够被农业生产利用的诸因素，主要包括（　　）资源

隐含价格是指贷款定价中的一些货币性内容。（　　）

共用题干第一篇IstheTieaNecessity?Ties,orneckties,havebeenasymbolofpolite...