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依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和
tikufree
2019-12-17
48
问题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
选项
答案
C
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十九条规定,药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规 定,经国务院药品监督管理部门审查批准;国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对试制的样品 进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。故62题选C
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