新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...

admin2020-12-24 93

问题新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

选项 A:2
B:3
C:4
D:5
E:6

答案B

解析

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片剂与胶囊剂要检查的项目是A.崩解时限B.溶化性C.溶散时限D.相对密度E.融变时限
按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
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留样观察期内，输液外其他制剂品种检查每A.半个月一次B.1个月一次C.2个月一次D.3个月一次E.6个月
留样观察期内，输液检查每A.半个月一次B.1个月一次C.2个月一次D.3个月一次E.6个月
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