首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国n期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国n期临床试验是世界肝纤维化治...
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国n期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国n期临床试验是世界肝纤维化治...
admin
2020-12-24
40
问题
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国n期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国n期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破,不仅填补了西方医学界的空白,也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,是中药国际化的又一成功探索。
扶正化淤片Ⅱ期临床试验的目的是
选项
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
答案
B
解析
阳题考查Ⅱ期临床试验的目的。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/j7waKKKQ
相关试题推荐
负责药品价格监督检查工作的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局
承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局
负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是A.工业和信息化部门B.商务部门C.海关D.中医药管理部门
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门
负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门
负责相关市场主体登记注册和营业执照核发的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门
A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书...
负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A、卫生计生部门?B、发展和改革宏观调控部门?C、工信部?D、中医药管理部门?
药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门
药品、医疗器械广告不得有的内容是( )A.说明治愈率或者有效率的B.表示功效的断言或者保证的C.利用专家、医生、患者的形象作证明的D.与其他药品、医疗器
随机试题
1988年巴塞尔报告的主要内容是()。 A、确认监督银行资本的可行的统一标准
外耳孔中点与眼外哋的连线称为 A.听眉线 B.听眶线 C.听眦线 D.瞳
2004年10月,()联合颁布了《物业服务收费明码标价规定》。
患儿,男,9岁。平时体格健壮。夏季突发高热2日,惊厥5次,面色发灰,四肢凉,血压低,心肺无异常,脑膜刺激征阴性。 为明确诊断应最先作的检查是A.脑脊液检查B
下列化合物的结构属于杜鹃素A.黄酮B.二氢黄酮C.异黄酮D.黄酮醇E.黄烷-3-醇
茶碱浓度>30μg/ml时的处理是A.重新检测茶碱浓度,增加剂量B.症状控制无需加量,调整剂量后重新检测茶碱浓度C.症状控制且无副作用也应减量D.症状控制
根据建设工程竣工验收管理制度的内容,可知建设工程竣工验收的条件有( )。A.有建设行政主管部门签署的工程质量保修书B.有完整的技术档案和施工管理资料C
下列现浇混凝土需洒水养护不少于14d的有( )。 A.抗渗混凝土 B.缓减型混凝土 C.高强混凝土 D.普通硅酸盐水泥混凝土 ...
法人在建设工程中的地位,表现在()。A.它所扮演的总包、分包角色上B.承包合同约定的权利、义务中C.建设参与方分工协作的关系中D.它具有民事权利能
2018年度甲居民企业利润总额为1000万元,实际发生研发费用支出800万元,该研发费用未形成无形资产计入当期损益。根据企业所得税法律制度的规定,甲居民企...