2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 B.符合条件要求的经典名方制剂申

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 B.符合条件要求的经典名方制剂申

admin2020-12-24  34
问题 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )
选项 A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
答案B
解析生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。其中，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。
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