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关于药品有效期的说法正确的是A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期 C.有效期按
关于药品有效期的说法正确的是A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期 C.有效期按
admin
2020-12-24
51
问题
关于药品有效期的说法正确的是
选项
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
答案
A
解析
对于药物降解,常用降解 10% 所需的时间,称为十分之一衰期,记作 t0.9,通常定义为有效期,恒温时, t0.9=0.1054/k。长期试验:将样品在接近实际贮藏条件下贮藏,每隔一定时间取样,按规定的考察项目,观察测试样品的外观质量和内在质量,根据考察结果,确定样品的有效期。
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