2. 医药卫生
  3. A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 A企业开办药品生产企业，必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相

A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 A企业开办药品生产企业，必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相

admin2020-12-24  35
问题 A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。
A企业开办药品生产企业，必须具备的条件不包括
选项 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有与生产规模相适应的一定数量的执业药师
答案D
解析开办药品生产企业，必须具备不包括具有与生产规模相适应的一定数量的执业药师。除部分中药饮片外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。《药品生产许可证》的有效期为5年。药品生产企业终止生产药品或关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商管理部门。
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