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医药卫生
栓剂的质量评价包括A. 微生物限度 B. 溶出度试验 C. 水分 D. 融变时限 E. 重量差异
栓剂的质量评价包括A. 微生物限度 B. 溶出度试验 C. 水分 D. 融变时限 E. 重量差异
admin
2020-12-24
53
问题
栓剂的质量评价包括
选项
A. 微生物限度
B. 溶出度试验
C. 水分
D. 融变时限
E. 重量差异
答案
ADE
解析
栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。
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