无菌检查A.属于一般杂质检查项目B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定C.属于制剂通则检查D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法E.是原料药含量

admin2020-12-24 54

问题无菌检查

选项

A.属于一般杂质检查项目
B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定
C.属于制剂通则检查
D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法
E.是原料药含量测定通常采用的方法

答案C

解析pH测定法属于一般杂质检查项目，是检查药物中酸碱杂质的一种方法。无菌检查属于无菌制剂的制剂通则检查。药物的原料药含量测定通常采用滴定分析法。而药物制剂的含量测定多采用光谱分析和色谱分析法。高效液相色谱法由于分离效能和专属性强，既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定。

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