114.新药四期临床评价的局限性有（）。A. 观察时间短 B. 研究病例少 C. 研究对象局限性 D. 研究的能力差 E. 试验设计不严谨

admin2020-12-24 35

问题 114.新药四期临床评价的局限性有（）。

选项 A. 观察时间短
B. 研究病例少
C. 研究对象局限性
D. 研究的能力差
E. 试验设计不严谨

答案ABCE

解析新药四期临床评价的局限性包括：病例数目少，观察时间短，基于伦理要求研究对象有局限性，考查不全面，管理有漏洞（包括试验设计不严谨）。故本题选择ABCE。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ka6aKKKQ

相关试题推荐

下列关于生物药剂学的叙述，错误的是A:生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科B:生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科
现行版《中国药典》规定，阴道片的特殊检查项目是A:熔化性试验B:硬度检查C:微生物检查D:融变时限检查E:含量均匀度检查
关于湿度试验中临界相对湿度(CRH)的叙述，正确的是A:从吸湿平衡图上不能求得药物的CRHB:CRH愈小，制剂引湿性愈大C:中药全浸膏剂的CRH都较大D:
在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为A:法定检查方法为家兔致热试验B:鲎试验法比家兔试验法更灵敏C:鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D:鲎试验法特别适用于
在制剂稳定性研究中，t0.9的含义是A:药物含量下降50%所需要的时间B:药物的血药浓度下降50%所需要的时间C:药物在体内消耗50%所需要的时间D:药物
临床使用左旋多巴治疗帕金森病时，为降低药物在外周的分解代谢，提高药物进入脑组织的量，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶C.苄丝肼D.西司他丁钠E.阿托
联合用药可存在药效学的相互作用、药动学的相互作用、理化性质配伍禁忌等临床使用头孢哌酮，为提高药物对β－内酰胺酶的稳定性，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶
药物临床评价是指（）A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不
患者，女，53岁，冠心病史2年，目前服用硝酸异山梨酯、阿托伐他汀钙。近三个月因胃痛、心境低落、有自杀倾向就诊，临床诊断为消化性溃疡、抑郁症。给予奥美拉唑肠...
处方正文内容包括（）。A.患者姓名、性别、年龄、临床诊断、开具日期B.执业医师签名、执业药师签名、收费人员签名C.患者的身份证号、代办人员的姓名及身份证号

随机试题

水电厂模拟屏上的设备距屏顶不应小于(），距地面不应小于（）。 A.500mm,
根据《期货公司风险监管指标管理办法》，应当由具备证券、期货相关业务资格的会计师事
主水湿内停证的面色是
与下列α-氨基酸相应的α-酮酸，何者是三羧酸循环的中间产物? A.丙氨酸B.
肝素抗凝作用的主要机制是 A直接灭活凝血因子 B激活血浆中的AT-III
在培训方法中，()适用于管理人员或技术人员了解专业技术发展方向或当前热点问题。A:实践法B:讲授法C:专题讲座法D:研讨法
在教学中讲授“果实”概念时，既选可食的果实，又选不可食的果实(如棉籽等)，这样才有利于学生准确地掌握“果实”概念。这是运用了（）。A.正例与反例配合法B.变式
作为启蒙思想家，他们的思想和言论激烈、出格、乃至“悖于常理”，这都在情理之中，因为思想的创造需要那种“虽千万人，吾往矣”的对抗俗世的气概与意志，所以“__...
假设某基金每季度的收益率分别为4.5%、-2%、-2.5%、9%，则其精确年化收益率为（）。A、8.74%B、8.84%C、9%D、2.25%
最易引起电解质紊乱的药物是 A氢氯噻嗪 B螺内酯 C呋塞米 D氨苯蝶啶 E乙酰唑胺

114.新药四期临床评价的局限性有（）。A. 观察时间短 B. 研究病例少 C. 研究对象局限性 D. 研究的能力差 E. 试验设计不严谨

下列关于生物药剂学的叙述，错误的是A:生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科B:生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科

现行版《中国药典》规定，阴道片的特殊检查项目是A:熔化性试验B:硬度检查C:微生物检查D:融变时限检查E:含量均匀度检查

关于湿度试验中临界相对湿度(CRH)的叙述，正确的是A:从吸湿平衡图上不能求得药物的CRHB:CRH愈小，制剂引湿性愈大C:中药全浸膏剂的CRH都较大D:

在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为A:法定检查方法为家兔致热试验B:鲎试验法比家兔试验法更灵敏C:鲎试验法操作简单，结果迅速可靠D:鲎试验法特别适用于

在制剂稳定性研究中，t0.9的含义是A:药物含量下降50%所需要的时间B:药物的血药浓度下降50%所需要的时间C:药物在体内消耗50%所需要的时间D:药物

临床使用左旋多巴治疗帕金森病时，为降低药物在外周的分解代谢，提高药物进入脑组织的量，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶C.苄丝肼D.西司他丁钠E.阿托

联合用药可存在药效学的相互作用、药动学的相互作用、理化性质配伍禁忌等 临床使用头孢哌酮，为提高药物对β－内酰胺酶的稳定性，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶

药物临床评价是指（）A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不

患者，女，53岁，冠心病史2年，目前服用硝酸异山梨酯、阿托伐他汀钙。近三个月因胃痛、心境低落、有自杀倾向就诊，临床诊断为消化性溃疡、抑郁症。给予奥美拉唑肠...

处方正文内容包括（）。A.患者姓名、性别、年龄、临床诊断、开具日期B.执业医师签名、执业药师签名、收费人员签名C.患者的身份证号、代办人员的姓名及身份证号

水电厂模拟屏上的设备距屏顶不应小于(），距地面不应小于（）。 A.500mm,

根据《期货公司风险监管指标管理办法》，应当由具备证券、期货相关业务资格的会计师事

主水湿内停证的面色是

与下列α-氨基酸相应的α-酮酸，何者是三羧酸循环的中间产物? A.丙氨酸B.

肝素抗凝作用的主要机制是 A直接灭活凝血因子 B激活血浆中的AT-III

在培训方法中，()适用于管理人员或技术人员了解专业技术发展方向或当前热点问题。A:实践法B:讲授法C:专题讲座法D:研讨法

在教学中讲授“果实”概念时，既选可食的果实，又选不可食的果实(如棉籽等)，这样才有利于学生准确地掌握“果实”概念。这是运用了（）。A.正例与反例配合法B.变式

作为启蒙思想家，他们的思想和言论激烈、出格、乃至“悖于常理”，这都在情理之中，因为思想的创造需要那种“虽千万人，吾往矣”的对抗俗世的气概与意志，所以“__...

假设某基金每季度的收益率分别为4.5%、-2%、-2.5%、9%，则其精确年化收益率为（）。A、8.74%B、8.84%C、9%D、2.25%

最易引起电解质紊乱的药物是 A氢氯噻嗪 B螺内酯 C呋塞米 D氨苯蝶啶 E乙酰唑胺

联合用药可存在药效学的相互作用、药动学的相互作用、理化性质配伍禁忌等临床使用头孢哌酮，为提高药物对β－内酰胺酶的稳定性，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶