《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A. 由国家卫生部成立伦理委员会 B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C. 成立独立

admin2020-12-24 63

问题《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

选项 A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

答案D

解析为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

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