《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A. 由国家卫生部成立伦理委员会 B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C. 成立独立

admin2020-12-24 55

问题《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

选项 A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

答案D

解析为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/khwaKKKQ

相关试题推荐

非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册B．应当报国家食品药品监督管理部门备案C
对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体
对非处方药专有标识的使用，错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.
对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部
A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明...
2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...
2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...
2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

随机试题

女性，65岁，高血压病史5年，多次测血压170～190／90～110mmHg，眼
下列选项可以适用简易程序处理的交通事故有()。
白萝卜肉质根露出地面的部分通常会变成绿色，这现象说明：
燃气管道的阀门安装前应做()试验。
自然人因遗产继承办理公众股非交易过户的，需要提供()。
直流电力机车主型电器包括受电弓、主断路器、转换开关、线路接触器、_______以及司机控制器等。
单室模型血管外给药，血药浓度一时间关系式是A.C=C0e-ktB.C.C=k0(1-e-kt)/VkBD.lgC′=（-k/21303）t′+lg[k0(1-e
单位（子单位）工程质量验收记录表中的分部工程和质量控制资料的检查记录应由（）填写。A.建设单位B.施工单位C.监理单位D.设计单位
非随机抽样的抽样方法包括()。A:定量抽样B:配比抽样C:配额抽样D:判断抽样E:任意抽样
工人工作时间中的损失时间包括（）。A.准备与结束工作时间B.施工本身造成的停工时间C.非施工本身造成的停工时间D.休息时间E.偶然工作时间

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A. 由国家卫生部成立伦理委员会 B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C. 成立独立

非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册B．应当报国家食品药品监督管理部门备案C

对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体

对非处方药专有标识的使用，错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.

对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明...

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生...

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

女性，65岁，高血压病史5年，多次测血压170～190／90～110mmHg，眼

下列选项可以适用简易程序处理的交通事故有()。

白萝卜肉质根露出地面的部分通常会变成绿色，这现象说明：

燃气管道的阀门安装前应做()试验。

自然人因遗产继承办理公众股非交易过户的，需要提供()。

直流电力机车主型电器包括受电弓、主断路器、转换开关、线路接触器、_______以及司机控制器等。

单室模型血管外给药，血药浓度一时间关系式是A.C=C0e-ktB.C.C=k0(1-e-kt)/VkBD.lgC′=（-k/21303）t′+lg[k0(1-e

单位（子单位）工程质量验收记录表中的分部工程和质量控制资料的检查记录应由（）填写。A.建设单位B.施工单位C.监理单位D.设计单位

非随机抽样的抽样方法包括()。A:定量抽样B:配比抽样C:配额抽样D:判断抽样E:任意抽样

工人工作时间中的损失时间包括（）。A.准备与结束工作时间B.施工本身造成的停工时间C.非施工本身造成的停工时间D.休息时间E.偶然工作时间