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主要用于评价药品纯度的检查是()A.限量检查法 B.特性检查法 C.生物学检查法 D.红外光谱法 E.化学鉴别法
主要用于评价药品纯度的检查是()A.限量检查法 B.特性检查法 C.生物学检查法 D.红外光谱法 E.化学鉴别法
admin
2020-12-24
38
问题
主要用于评价药品纯度的检查是()
选项
A.限量检查法
B.特性检查法
C.生物学检查法
D.红外光谱法
E.化学鉴别法
答案
A
解析
①限量检查法:评价药品的纯度;②特性检查法:主要用于评价药品的有效性与均一性,但药品的某些特性参数常因受到药品杂质的影响而发生改变,而且某些特性参数的改变也将影响药品的安全性,如溶液澄清度、不溶性微粒等;③生物学检查法:以评价药品的安全性,如非无菌产品(部分口服或外用制剂)的微生物限度检查法和药典要求无菌的产品(如注射剂、冲洗剂等)的无菌检查法、热源或细菌内毒素检查法等。另外,《中国药典》通则还收载有关中药、生物制品与药包材的纯度与安全性的通用检测项目与方法,如2000系列收载中药的相关测定法、3000系列收载生物制品的相关测定法、4000系列收载药包材检测方法。
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