2. 医药卫生
  3. 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

admin2020-12-24  23
问题 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
选项 A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
答案B
解析考查药品注册申请的类型。根据《药品注册管理办法》，注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于仿制药申请；进口药品批准证明文件有效期满后申请拟继续进口的药品属于再注册申请；仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于补充申请；境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于进口药品申请。
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