注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.体外诊断试剂 D

admin2020-12-24  20

问题 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

选项 A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

答案C

解析(1)用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,按照药品管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械管理。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册。(3)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国家食品药品监督管理部门备案。
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