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药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有A.及时告知医务人员相关信息 B.修改标签和说明书 C.暂停生产、销售 D.主动召回
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有A.及时告知医务人员相关信息 B.修改标签和说明书 C.暂停生产、销售 D.主动召回
admin
2020-12-24
46
问题
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
选项
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
答案
ABCD
解析
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“生产告停召改书销件”准确记忆。
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