国际药物警戒法规体系中，首次提出加强对药品上市后的安全监管的法案是A. 《FDA2007修正法案》 B. 《药品不良反应信息通报》 C.《处方药使用者付费法案

admin2020-12-24 71

问题国际药物警戒法规体系中，首次提出加强对药品上市后的安全监管的法案是

选项 A. 《FDA2007修正法案》
B. 《药品不良反应信息通报》
C.《处方药使用者付费法案》
D.《药物警戒计划三方协调指南》
E.《药物警戒规范与药物流行病学评估》

答案C

解析2007年，美国发布《FDA 2007修正法案》，其中《处方药使用者付费法案》获准，首次提出加强对药品上市后的安全监管。故选C。

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药物、药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂是A.软膏剂B.贴剂C.凝胶贴膏D.膏药E.橡胶贴膏
服用后亲水胶体吸水膨胀而漂浮于胃内容物上面，逐渐释放药物的一类控释制剂是A.包合物B.膜控释制剂C.固体分散体D.胃滞留控释制剂E.前体药物制剂
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