国际药物警戒法规体系中，首次提出加强对药品上市后的安全监管的法案是A. 《FDA2007修正法案》 B. 《药品不良反应信息通报》 C.《处方药使用者付费法案

admin2020-12-24 50

问题国际药物警戒法规体系中，首次提出加强对药品上市后的安全监管的法案是

选项 A. 《FDA2007修正法案》
B. 《药品不良反应信息通报》
C.《处方药使用者付费法案》
D.《药物警戒计划三方协调指南》
E.《药物警戒规范与药物流行病学评估》

答案C

解析2007年，美国发布《FDA 2007修正法案》，其中《处方药使用者付费法案》获准，首次提出加强对药品上市后的安全监管。故选C。

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药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂是A.软膏剂B.贴剂C.凝胶贴膏D.膏药E.橡胶贴膏
药物、药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂是A.软膏剂B.贴剂C.凝胶贴膏D.膏药E.橡胶贴膏
服用后亲水胶体吸水膨胀而漂浮于胃内容物上面，逐渐释放药物的一类控释制剂是A.包合物B.膜控释制剂C.固体分散体D.胃滞留控释制剂E.前体药物制剂
药物以分子、胶态、微晶或无定形状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系是A.包合物B.膜控释制剂C.固体分散体D.胃滞留控释制剂E.前体药物制剂
药物体内血药浓度消除一半所需要的时间，称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期
一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数，没有明显的统计学差异，称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生
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