关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是 A、生产来源于古代经典名

天天题库2020-05-20 55

问题关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料B、《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定C、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同D、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源二、B

选项

答案C

解析A应该是：生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。B应该是：《古代经典名方目录（第一批）》由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D应该是：经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源。

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