《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月

admin2020-12-24 38

问题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

选项 A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月

答案D

解析(1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。

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若测得某一级降解的药物在25℃时，K为0.02108/h，则其有效期为A.50hB.20hC.5hD.2hE.0.5h

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