根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),

Freeti2019-12-17  25

问题 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

选项 A.增加新适应症的已上市药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.改变剂型的已上市药品

答案C

解析新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。
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