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财务会计
下列临床分期,上市后药品临床评价阶段属于( )
下列临床分期,上市后药品临床评价阶段属于( )
昕玥
2019-12-17
71
问题
下列临床分期,上市后药品临床评价阶段属于( )
选项
A:Ia期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:Ib期临床试验
答案
D
解析
新药临床评价的分期 Ⅰ期临床试验;初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。 Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。 Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。
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