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含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品
含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品
shuhaiku
2020-05-20
35
问题
含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在几年内完成一致性评价A、3B、4C、5D、6
选项
答案
A
解析
含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价,在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不予再注册。
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