含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品

shuhaiku2020-05-20 55

问题含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在几年内完成一致性评价A、3B、4C、5D、6

选项

答案A

解析含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册。

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