首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
Freeti
2019-12-17
47
问题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
选项
A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册?B、已有国家标准的生物制品的注册?C、已上市药品改变给药途径的注册?D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?
答案
ABC
解析
新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/nmxlKKKQ
相关试题推荐
关于我国企业承担社会责任的说法,正确的有()。
根据我国安全生产法,生产经营单位的主要负责人应承担的安全生产职责有().
企业根据零件的生产工艺和产品特点,对零件的加工顺序进行科学、合理的优化调度,这种
我国《劳动合同法》规定,劳动者提前()天以书面形式通知用人单位,可以解除劳动
企业根据生产经营的需要,应用现代化的技术成果和先进经验,给旧设备装上新部件、新装
某企业有一台模具加工设备.原值为32000元,根据有关资料,其逐年维持费用Yt和
某企业有一台模具加工设备,原值为32000元,根据有关资料,其逐年维持费用Yt和
某企业有一台模具加工设备,原值为32000元,根据有关资料,其逐年维持费用Yt和
根据不同的赋值规则,调查问卷中市场特征的测量尺度可以划分为().
根据采购合同,A公司财务部门支付给B公司原材料采购款50万元,该财务活动是()
随机试题
用放射性标记物,测定自然水体中的浮游植物光合作用固定的某元素要用“暗呼吸”法做校
中小企业的资金成本()大企业的资金成本。 A.高于 B.低于 C.等于
对于颌骨缺损修复原则的描述不正确的是()。 A.永久性修复越早越好 B.尽可
40岁以上冠心病患者为避免高危损伤性运动,不宜选择下列哪一项运动 A.步行
甲公司购买乙公司发行的债券,作为持有至到期投资核算,该批债券的票面利率为10%,
( )的管理过程是工程项目风险控制的最后过程。
在法律解释的效力上,效力最高的是()。
盐酸吗啡原料药的含量测定 A.利用药物的阳离子(BH+)与溴甲酚绿阴离子(In
关于持续性全身淋巴结肿大综合征的特点,不正确的是.A.除腹股沟淋巴结外,全身其他部位3处或以上淋巴结肿大B.为HIV侵入人体后Ⅲ期临床表现C.淋巴结持续肿大
露天地面停车场的停车面积划定指标,按当量小汽车估算,常采用()m2/停车位。A:16~20B:20~35C:25~30D:30~35