首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报

admin2020-12-24 84

问题首次进口5年内的药品

选项 A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

答案A

解析

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以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药品不良反应”的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.用常规毒理学方法不能发现D.发生率较高，死亡率相
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定
某患者因胃肠痉挛口服抗胆碱药阿托品时诉出现口干，需要不停的饮水。根据药品不良反应的性质进行分类叙述错误的是A.副作用-长期应用广谱抗生素引起葡萄球菌伪膜性肠
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则
多剂量给药，若给药品频数等于1，为很快达到稳态血药浓度，其负荷剂量应选择维持剂量的几倍A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.因药而定
沙利度胺导致“重大药害”显示药源性疾病的原因是A.剂量与疗程B.病人因素C.药品质量D.药物相互作用E.医疗技术因素
以下“病因学B类药品不良反应”的叙述中，不正确的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.发生率较高，病死率相对较高D.用常规毒理学方法不能发现
—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况
制定药品质量标准应遵循以下原则A.必须坚持质量第一的原则B.制定质量标准要有针对性C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则D.质量标准中
“非甾体抗炎药导致前列腺素合成障碍”显示药源性疾病的发生原因是A.药物的多重药理作用B.病人因素C.药品质量D.药物相互作用E.医疗技术因素

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