首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地
admin
2020-12-24
40
问题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
选项
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
答案
B
解析
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/o94aKKKQ
相关试题推荐
下列有关莨菪类药物构效关系的叙述中,错误的是A.引入6β-羟基可使药物的中枢作用降低B.这类药物的极性大小顺序为山莨菪碱〉阿托品>东莨菪碱C.经季铵化修饰
关于输液的叙述,错误的是A.输液是指由静膝滴注输入体内的大剂量注射液B.除无菌外还必须无热原C.渗透压应为等渗或偏高渗D.为保证无菌,需添加抑菌剂E.澄
关于栓剂基质聚乙二醇的传述,错误的是A.聚合度不同,其物性状也不同B.温体温不嫁化但能缓缓溶于体液中C.为水溶性基质,反能释放水溶性药物D.不能与水杨酸类
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
明星吸食毒品的例子屡见不鲜,毒品危害巨大,对个人对家庭对社会产生不良影响。应该加强对镇痛类药物的管理。 下列关于羟考酮的叙述中错误的是A.羟考酮为阿片受体纯激
明星吸食毒品的例子屡见不鲜,毒品危害巨大,对个人对家庭对社会产生不良影响。应该加强对镇痛类药物的管理。 下列关于吗啡的叙述中错误的是A.吗啡经精制后成盐酸盐,
维生素C注射液处方是维生素C104g,亚硫酸氢钠2g,碳酸氢钠49g,依地酸二钠0.05g,注射用水加至1000ml。 对维生素C注射液的表述错误的是A.肌内
《中华人民共和国药典》规定的“阴凉处”是指A.放在阴暗处,温度不超过2℃B.放在阴暗处,温度不超过10℃C.避光、温度不超过20℃D.温度不超过20℃E
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为年龄一般为18-40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和
随机试题
巷道施工采用抽出式通风的优点是()。 A.可采用柔性风筒 B.气流的有效射程
根据《建设工程安全生产管理条例》的规定,施工单位的安全生产管理义务主要包括()o
待估企业预计未来5年的预期收益为100万元、120万元、150万元、160万元和
凡是工程质量不合格,必须进行返修、加固或报废处理,由此造成直接经济损失在规定限额
在旅游()等集合地点,导游领队应将文明旅游事项向旅游者进行重申。
蓄电池每台充电装置两路交流输入,分别来自()互为备用,当运行的交 流输入失去时
下列关于婴幼儿期用药特点的介绍正确的是
银行业监督管理机构应当遵循( )的原则。A.依法B.公开C.公正D.公平E.效率
任基金托管人,应当具备下列条件() Ⅰ.净资产和风险控制指标符合 有关规定 Ⅱ.设有专门的基全托管部门 Ⅲ.有安全保管基金财产的条件 Ⅳ.有安...
ABC会计师事务所委派A注册会计师担任上市公司甲公司2015年度财务报表审计项目合伙人,ABC会计师事务所和XYZ公司处于同一网络,审计项目组在审计中遇到...