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患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国内药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立
患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国内药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立
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2019-12-17
73
问题
患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国内药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至50/30mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项注明该药品可能出现过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是
选项
A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告 B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告 D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
答案
D
解析
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。
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