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国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。A.药品变更制度 B.
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。A.药品变更制度 B.
admin
2020-12-24
45
问题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。
选项
A.药品变更制度
B.药品再注册制度
C.加快上市注册制度
D.关联审评审批制度
答案
D
解析
查药品注册管理的基本制度和要求。加快上市注册制度强调鼓励药物创新,关联审评审批制度则重在简化原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的审批程序
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