《中国药典》规定，乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是（）

天天题库2019-12-17 42

问题《中国药典》规定，乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是（）

选项

答案E

解析加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

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