初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 18

问题初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案A

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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急性化脓性胆管炎的临床表现为（）。A：上腹剧痛B：感染性休克C：寒战高热D：谵妄E：梗阻性黄疸

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

以下关于抑郁症的介绍正确的是（）。A：抑郁症可见于任何年龄阶段，好发年龄在20～50岁，平均发病年龄约为40岁B：抑郁症的发生与遗传、生物化学、心理、社会和环

按包装功能分类，可以分为内包装和外包装，以保证货物在运输、保管、装卸搬运过程中的

下列费用中，属于安装工程费中措施项目费的是（）。

根据套利者对相关合约中价格较高的一边的买卖方向不同，期货价差套利可分为（）。

一般来说，国别限额类型有敞口限额和经济资本限额。其中，敞口限额的设定旨在控制某国

（　　）是劳动权的核心。

关于商标注册申请的实质审查，下列说法错误的是（）。A.立体商标是由不具有显著特征的三维标志和具有显著特征的其他平面标志组合而成的，该商标注册后的专用权

下述血液学改变符合再障诊断的是A.骨髓涂片可见巨幼样的幼红细胞B.凝血酶时间延长C.凝血时间延长D.中性粒细胞碱性磷酸酶积分增加E.网织红细胞绝对数正常

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