首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省
admin
2020-12-24
40
问题
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
选项
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
答案
E
解析
本组题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。故14题选E。药品包装、标签、说明书必须根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制。故16题选E。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故17题选E。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故15题选C。药品包装的管理属考试的重点,考生应明确药品包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由国务院药品监督管理部门监管,而医疗机构制剂包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由省级药品监督管理部门监管。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/p8waKKKQ
相关试题推荐
特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5
若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供...
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料A.国家药品监督管
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数为查看材料A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警...
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警...
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
随机试题
左边给定的是纸盒的外表面,右边哪一项能由它折叠而成?()
原牙髓正常或牙髓炎未累及根尖者,根充后桩核冠开始的最早时间是 A、3天 B
婴幼儿少尿的概念是昼夜尿量 A、<200ml B、<300ml C、<
预应力锚索的使用范围和要求有()。
某公司对办公楼项目进行招标,其中土方工程包括四个分部分项工程:平整场地、挖沟槽土
空调器具不应安装在可燃结构上,其设备与周围可燃物的距离不应小于()。
新生儿生后脐带脱落的时间一般为
货币政策的中介目标是中央银行运用货币政策工具能够直接影响或控制的目标变量。(
缺碘所致的甲状腺肿大属于A.过再生性增生B.再生性增生C.甲状腺肥大D.内分泌障碍性增生E.甲状腺增生合并肥大
共用题干 某私营企业2007年3月15日领取了工商营业执照,之后设置了账簿,进行会计核算。2009年12月份,企业感到自身会计核算很不规范,容易被查出问...