2. 金融经济
  3. 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生

题库总管2019-12-17  25
问题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项 A.15日B.30日C.3个月D.6个月
答案B
解析(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B。
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