药品不良事件A.所发生的机体损害 B.怀疑而不确定的不良反应 C.药品说明书上未收载的不良反应 D.药物治疗过程中出现的不良临床事件 E.患者接受合格药品、正常

admin2020-12-24 45

问题药品不良事件

选项 A.所发生的机体损害
B.怀疑而不确定的不良反应
C.药品说明书上未收载的不良反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
E.患者接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

答案D

解析药品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良临床事件，不一定与该药有因果关系。WH0对药品不良反应的定义，强调“患者接受合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应。新的ADR指药品说明书上未收载的不良反应。

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