2. 医药卫生
  3. 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的和新的不良反应 B：所有的、严重的和新的不良反应 C：严重的、罕见的和新的不良反

以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的和新的不良反应 B：所有的、严重的和新的不良反应 C：严重的、罕见的和新的不良反

admin2020-12-24  39
问题 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）
选项 A：可疑的、罕见的和新的不良反应
B：所有的、严重的和新的不良反应
C：严重的、罕见的和新的不良反应
D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
答案C
解析报告范围 　　1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。 　　2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。 　　3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。 　　故选C。
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